除了已上市的有多家公司在售狂犬疫苗外,在研的公司也非常多。根据药审中心的资料及弗若斯特沙利文报告,截至2020年12月31日,中国有18种人用狂犬病疫苗候选在研产品,并且已有多家公司研发进度已达到三期状态。可见,狂犬疫苗竞争压力非常大。
依生生物除了面临Vero细胞系的激烈竞争外,还面临比其产品更优秀的二倍体的竞争。
康华生物的调研纪要显示,人二倍体细胞狂犬病疫苗以人二倍体细胞为细胞基质培养狂犬病病毒,无动物源细胞DNA残留和蛋白残留导致的潜在风险;免疫原性好,起效速率快;安全性好;免疫持续时间长等优点,随着国民经济的发展和人民生活水平的提高,对Vero细胞狂犬病疫苗形成的补充空间较大。
而近年来人用狂犬病疫苗总市场大概6000-8000万支,随着接种者,尤其是孕妇、儿童、过敏体质人群等对疫苗使用的安全意识和要求不断提升,人二倍体细胞狂犬疫苗需求也会得到提升。
而且康华生物的业绩也很好的证实了这一点。数据显示,2020年康华生物实现收入10.38亿元,同比增长87.26%,归母净利润4.08亿元,同比增长118.57%。
基于人二倍体狂犬疫苗需求量大,康华生物对疫苗车间进行改造,产能将增加200万支/年。此外,康泰生物(300601)、智飞生物(300122)以及成都生物制品研究所等也在积极开发人二倍体狂犬疫苗,康泰生物预计今年年底可报产,产能设计为2000万支/年。随着人二倍体狂犬疫苗的上市,二倍体细胞狂犬病疫苗对整个人用狂犬疫苗弥补空间会越来越大,届时将分食Vero细胞系的市场份额。
另外,依生生物的产品可能不会被纳入中国强制医疗保险可报销的产品名单中,同时也无法保证报销水平。了解到,近年来狂犬病疫苗的价格呈现上涨趋势。数据显示,每剂狂犬病疫苗的中位竞标价由2017年的53.0元增至2020年的70.0元,并进一步增至2021年1月1日至2021年2月20日期间的97.0元。若报销金额不足或可会导致患者弃用公司产品。
如此看来,依生生物核心产品很难经得起推敲,而其能拿的出手的品种皮卡狂犬疫苗,同样也会面临上述问题,其他产品进度也较慢,管线也相对单薄。
值得一提的是,近两年由于COVID9的影响,不少疫苗企业已经陆续推出相应疫苗,目前不少国家已大面积接种该疫苗,而依生生物的皮卡重组COVID-19疫苗仅仅处于临床前阶段,等其推出该疫苗时,市场上早已供过于求,因此公司也很难在大热门品种中分一杯羹。
综合来看,尽管有很多资本看重,但依生生物质地平平,靠一款人用狂犬苗难有大作为。