根据国家食品药品监督管理局4月20日发布的数据，到2020年，各级监管部门共检查了11,000家化妆品生产商，并下令75家公司暂停生产。去年，共查处化妆品违规案件14316件，同比增长64.50％，加大对行业违法违规行为的打击力度。

　　直到今年，这种高压和紧张局势一直持续。近日，广东省食品药品监督管理局发布通知，称包括广州腾跃生物技术有限公司在内的两家化妆品生产商已吊销其化妆品生产许可证。据不完全的化妆品统计，自今年年初以来，广东，北京，江苏等地的29家化妆品生产企业自愿注销或吊销了营业执照。这也意味着化妆品行业的重大改组已经开始。

29家企业注销生产许可证

（图片来源广东药监局官网）

　　不完全统计，今年以来，在广东、北京、江苏、福建、湖南等地共注销29家化妆品生产企业的生产许可证，除广东外，湖南4家，江苏2家，福建2家。总的来说，基本都是企业主动申请注销。

　　大家都知道，吊销与企业主动注销的性质不同，吊销是行政机关对严重违法企业采取的一种行政措施，具有强制性，且后果严重。正如《化妆品监督管理条例》(下称：新条例)所规定的那样，被吊销化妆品许可证的人，可能在10年内不能再从事化妆品的生产和经营。主动注销退出则属于企业自主行为。

　　（图片截自新条例）

　　整改与注销，“走”是上策？

　　如果因违规操作被吊销许可证是企业咎由自取，但在新条例实施元年的时间节点上，地方药监局此举无疑具有警示意味，而企业主动注销也未尝不是知难而退。

　　这样说是因为各行业留给企业“犯错误”的机会越来越少了。从去年9月25日到11月18日，广州市场监督管理局已累计通报57家化妆品生产企业，其中17家已停止生产，40家已限期整改。与此同时国家药监局也在去年10月通报了30家企业，同样面临着停产整顿和限期整改。

　　针对国家局和地方局披露的飞行检查结果，此前就有业内人士表示，“感觉政府监管正在一步步收紧”，并认为相比以往，监管部门是“按着标准的内容一条一条在抠。”言下之意，企业不能再草率了事，任何细节都要严格做好。

　　面临这样严格的要求，就上述20多家主动注销企业而言，是很难顺利通过的。调查发现，在这20多个许可证被注销的企业中，不乏广东瑞虎精细化工有限公司、广州市歌雅化妆品有限公司、维露奇(厦门)化妆品有限公司等成立十多年的企业，以及施洛丹(福建)工贸有限公司、山东华领医疗科技有限公司等仅成立3-5年的企业。

　　但行业资质并不代表能力，许多企业的经营也面临着不确定性。例如广东瑞虎精细化工有限公司、广州好润生物科技有限公司、江苏中科生命科学研究有限公司等企业，多年来多次被药监部门通报，特别是广东瑞虎公司多年来多次被检查，发现生产的产品不符合标准，违反法规要求。

　　无论何时，安全、合规都应该是底线，但不免有企业法律法规意识淡薄，屡次触到红线，因此，即使企业不主动退出，长此以往不自律规范，也迟早会受到监管部门的查处。

（图片截自广东药监局官网）

　　化妆品企业难出新品

　　4月9日深夜，几位做化妆品生意的业内人士均在微信朋友圈内感叹“化妆品的生意越来越难做”。起因是当日药监局发布了《化妆品分类规则和分类目录》《化妆品功效宣称评价规范》《化妆品安全评估技术导则（2021年版）》，一方面明确了化妆品产品的分类，另一方面，这也意味着化妆品功效宣传有了具体的评价试验和安全评估的方法。

丨图源：官网

　　不同功效的化妆品均要经过1-3项测试，才能上市。宣称“祛斑美白”“防晒”“防脱发”“祛痘”等功效的产品均要做人体功效评价试验；宣称“适用敏感肌肤”“含无泪配方”“温和无刺激”等功效的产品要在人体功效评价试验、消费者使用测试、实验室试验中至少选择一项进行测试。

　　广州尊伊化妆品有限公司创始人陈来成告诉记者，对化妆品企业来说，以后出新品更难了，因为做功效评价的时间太长了。

　　“产品备案周期拉长了，之前1-3个月可以备案一系列产品。现在单纯备案准备时间都不够，还要排队做功效评价。另外，第三方检测机构不具备大面积接单能力，功效评价不是常规检测，要筛选志愿者，检测周期长达一个月左右。”