广东药监局日前通报了化妆品监督检查情况,其中14家企业被责令整改、警告等,1家企业被立案调查,而多数被通报企业均来自广州白云区。随着化妆品成为广州白云区的特色产业之一,相关部门正在加快整治历史沉积遗留下的“小散乱差”等问题。
日前,广东省药品监督管理局公布2021年第7期检查情况,对广州市14家违反《化妆品监督管理条例》《化妆品生产许可工作规范》等有关规定的化妆品企业进行通报。 此次通报的企业分别是广州市华业化妆品有限公司、广州雅奕生物科技有限公司、广州市金栢丽保健品有限公司、广州艾儿化妆品有限公司、广州市尊爱日用化妆品有限公司、广州市富宝日用化工有限公司、广州慈康生物科技有限公司、广州颜尚化妆品有限公司、广州市古得化妆品有限公司、广州卓姿日用品有限公司、广州市多雅化妆品有限公司、广东巧巧生物科技有限公司、广州皇伽生物科技有限公司、广州家化化妆品有限公司。
而检查的主要违规问题是质量管理方面存在产品批生产记录及检验记录不齐全、过期原料未专区存放、在物料与产品方面存在原料标签信息不完整、在机构与人员方面存在生产区域生产人员未按照规定穿戴、在厂房与设施方面存在原料、包材存放不规范、在厂房与设施方面存在生产车间的洗桶间排水口未安装洁净地漏、车间顶部维修口打开与外界相通等等。 对以上企业,广东省药品监督管理局给予的处理措施分为三个方面,分别是责令限期改正依法给予警告、依法组织调查处理和列入异常目录。 除了上述14家企业被责令限期改正,另有一家化妆品企业被立案调查。 在国家药品监督管理局网站,对广州市妆妍生物技术有限公司在国家药监局的飞行检查中,因违反了《化妆品监督管理条例》《化妆品生产许可工作规范》等有关规定,国家药品监督管理局已责成广东省药品监督管理局对该企业立案调查。
国家药监局公布的检查结果显示,广州市妆妍生物技术有限公司在生产管理方面存在生产工艺操作规程不齐全,涉嫌生产与备案配方不一致的化妆品等问题;在厂房与设施方面存在生产车间相关功能间布局不合理,且未按照设定的功能使用等问题;在设备管理方面存在制水系统清洁维护不到位,流量计内有积垢和霉迹等问题;在质量管理方面存在未按照规定留样以及半成品标签与实物不一致等问题。 记者在国家药监局化妆品数据查询到,该企业名下全部为美白祛斑、脱毛、育发、美乳类等特殊用途化妆品,产品包括逸素美白系列、日出倾城系列、况天佑系列等。 记者注意到,此次被通报的企业大多位于广州市白云区,截至去年10月,该区持证化妆品生产区企业总计1369家,约占广东省二分之一、全国三分之一。同时,还拥有化妆品专业市场6个,有自主品牌的商贸企业1500余家,批零企业3000余家。2020年上半年的产值约为33.69亿元。对白云区来说,化妆品产业已成为区域经济特色之一,但由于历史沉积问题,“小、散、乱、差”成为白云区化妆品制造企业亟待整治的问题。